¿Qué sigue para la cobertura de Medicare de medicamentos para el Alzheimer?

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Edición de hoy:Un asesor del Sen.tommy tubeville (R-Ala.) renunció después de un informe del Post sobre su papel en el estancamiento de los ascensos militares. La Corte Suprema de Oklahoma revocó dos de las prohibiciones de aborto del estado promulgadas el año pasado.Pero primero …

La agencia de Medicare está anunciando cómo planea expandir la cobertura para una nueva clase de medicamentos para el Alzheimer una vez que los medicamentos obtengan la aprobación total de la FDA.

En una declaración compartida con The Post, elCentros de Servicios de Medicare y Medicaiddijo que cubriría los medicamentos costosos, una medida que la agencia anticipó en declaraciones anteriores y testimonios del Congreso, para cualquier persona inscrita en la Parte B de Medicare y que cumpla con los criterios de cobertura,Laurie McGinley y yoinforme esta mañana.

El esfuerzo se produce en medio de una intensa campaña de cabildeo por parte de los defensores de los pacientes, los legisladores y los fabricantes de medicamentos que presionan por el acceso a los primeros medicamentos que se ha demostrado que retrasan el deterioro cognitivo de la enfermedad.La declaración aún dejó preguntas abiertas sobre cómo funcionará el nuevo proceso, que requiere registros para los pacientes.Y es probable que algunos defensores quieran impulsar aún más la cobertura y deshacerse de tales registros.

La nueva forma de cubrir los medicamentos podría llegar tan pronto como este verano.Es entonces cuando se espera ampliamente que la FDA otorgue la aprobación tradicional al primer medicamento nuevo para el Alzheimer, un paso necesario antes de que Medicare amplíe los pagos.

La declaración de CMS es el último giro en una lucha de alto riesgo sobre cómo manejar el surgimiento de nuevas terapias destinadas a tratar una enfermedad que roba a los pacientes sus recuerdos y devasta a las familias. Pero los medicamentos también han recibido su parte de críticas por preocupaciones de que no son muy efectivos, plantean serios riesgos de seguridad y podrían poner en peligro las finanzas de Medicare si se usan ampliamente.

La política de Medicare tiene como objetivo expandir el número de pacientes elegibles para recibir los medicamentos después de recibir la aprobación de la FDA, mientras permite que la agencia recopile información crítica sobre cómo los medicamentos afectan a los pacientes, según un funcionario de CMS.

Sobre el plano: El programa federal de seguro de salud brindaría cobertura a los pacientes cuyos médicos participen en registros que recopilan información sobre cómo funcionan los medicamentos en el mundo real. Los medicamentos deben administrarse en "entornos apropiados", aquellos en los que los médicos recopilan evidencia clínica para un registro que muestre cómo funciona una terapia en el mundo real, a diferencia del entorno estricto de un ensayo clínico.

Esto es diferente de cómo Medicare cubre los medicamentos para el Alzheimer bajo la vía de aprobación acelerada, donde se requiere que los pacientes participen en ensayos clínicos estrictamente controlados para obtener cobertura.Comenzaría el día en que la FDA otorgue la aprobación completa, lo que requiere más evidencia clínica que para las aprobaciones de vía rápida, a un medicamento en una nueva clase de medicamentos para el Alzheimer.

Hasta ahora, ninguno de los medicamentos de la nueva clase de medicamentos para el Alzheimer ha recibido tal aprobación de la FDA. Pero eso podría cambiar pronto.

Algunos defensores de los medicamentos pueden acoger en parte el cambio que se avecina, ya que no vincula la cobertura con la participación en un ensayo clínico.Pero algunos han indicado anteriormente que pueden sentir que los registros son una carga y podrían restringir el acceso.

Los registros pueden llevar mucho tiempo para algunas prácticas, especialmente en áreas rurales y desatendidas. (La agencia compartió su política renovada con The Washington Post antes del lanzamiento público y con la condición de que el anuncio no se comparta con otros).

El funcionario de CMS respondió que el requisito de datos será simple. A los médicos y al personal no se les pagará por trabajo adicional, lo cual es consistente con la práctica anterior.

Todo esto es parte de una feroz batalla por la cobertura de Medicare para los medicamentos contra el Alzheimer.

En Capitol Hill, los legisladores de ambos partidos han presionadoPresidente Biden' s La agencia de Medicare considerará una cobertura más amplia para los medicamentos contra el Alzheimer. Y algunos, como Rep.Anna Eshoo(D-Calif.) han expresado públicamente su preocupación de que los funcionarios de CMS no estén preparados para levantar un registro para este verano.

Grupos de defensa como elAsociación de Alzheimer han presionado a Medicare para que amplíe la cobertura de los nuevos medicamentos, incluidos los aprobados de forma expedita, argumentando que la FDA debería ser el árbitro final de la seguridad y la eficacia. Pero los críticos dicen que la FDA se apresuró a aprobar las terapias y que Medicare proporcionó un freno importante.

Un agradecimiento especial a Laurie McGinley por su ayuda con los informes. Lea nuestra historia completa aquí.

La Cámara aprobó un proyecto de ley minuciosamente negociado para suspender el techo de la deuda, limitar el gasto federal y evitar un incumplimiento de pago ayer, asegurando una victoria para los republicanos y la Casa Blanca que parecía fuera de su alcance hace solo unos días, The Post'smariana sotomayor,Pablo Kaneysello de raquelinforme.

Los legisladores de la Cámara aprobaron el proyecto de ley de 99 páginas por un314-117 voto bipartidista después de semanas de negociaciones improvisadas que pusieron a prueba la estrecha mayoría de los republicanos en la cámara, el control inestable de su líder sobre su partido y una Casa Blanca que durante mucho tiempo se había negado a comprometerse con el techo de la deuda. Las perspectivas estaban mejorando después de que el acuerdo sobrevivió a una prueba de procedimiento clave más temprano ese día, cuando la Cámara votó para aprobar la regla que rige el debate en la sala a pesar de la oposición de algunos republicanos conservadores y demócratas liberales.

Lo que estamos viendo:La legislación ahora se dirige al Senado, donde el líder de la mayoríaChuck Schumer(DN.Y.) ha dicho que es posible que los legisladores deban estar en Washington durante el fin de semana para aprobar la legislación antes del lunes, cuando laDepartamento de Tesorería ha advertido que Estados Unidos ya no podrá pagar todas sus facturas. Tal escenario podría llevar a la pérdida de reembolsos de Medicare a los proveedores de salud y pagos de Medicaid a los estados.

Presidente Biden:

Esta noche, la Cámara dio un paso fundamental para evitar un incumplimiento de pago por primera vez y proteger la histórica recuperación económica de nuestro país, ganada con tanto esfuerzo. He dejado claro que el único camino a seguir es un compromiso bipartidista que puede ganar el apoyo de ambas partes. Este acuerdo…

El asesor de seguridad nacional del Sen.tommy tubeville(R-Ala.) renunció después de que una historia del Washington Post revelara que desempeñó un papel en el controvertido intento del senador de retrasar docenas de ascensos militares en protesta por elPentágonoLa nueva política de aborto de nuestro colegaJuan Wagnerinformes.

Ponte al día rápido:el puestoben terrisinformó el viernes quemorgan murphyhaba presentado Tuberville con mltiples opciones para tratar de bloquear elDepartamento de DefensaLa nueva política de , que brinda licencia pagada y reembolso para los miembros del servicio que viajan fuera del estado para obtener un aborto.

Tuberville eligió la estrategia de usar sus poderes senatoriales para retrasar los ascensos militares que están sujetos a confirmación por parte de la cámara. Más que200las promociones, que generalmente se aprueban rápidamente sin controversias, se han estancado desde entonces, escribe John.

Notable:Murphy dijopolitico, que fue el primero en informar su renuncia, que pensó que la historia de The Post "exageró" su papel y que renunció por respeto a Tuberville.

Senador Tommy Tuberville (R-Ala.):

No tengo la carga de deshacer una política ilegal. La carga recae en la administración de Biden para cumplir con la ley. Seguiré enfrentándome al Pentágono más politizado de la historia estadounidense. https://t.co/jRWhjSYYsl

La Corte Suprema de Oklahoma anuló ayer dos de las prohibiciones de aborto del estado, afirmando el derecho a interrumpir un embarazo en situaciones que amenazan la vida, The Post'skim bellwareinformes.

En un fallo de 6-3, el tribunal supremo del estado desechó las leyes.El procedimiento todavía está prohibido en gran medida en el estado conservador debido a una prohibición anterior a Roe de 1910 que prohíbe los abortos en la mayoría de los casos.

Contexto clave:El fallo de ayer afecta un par de leyes aprobadas el año pasado que emplearon una estrategia legal novedosa utilizada por primera vez en Texas que faculta a los ciudadanos a demandar a cualquier persona que realice o permita un aborto por hasta$10,000en daños.

El fallo sostuvo que el aspecto de aplicación ciudadana de la ley podría impedir inconstitucionalmente que una mujer reciba un aborto que le salve la vida. . El tribunal determinó que los médicos deberían poder determinar cuándo era médicamente necesario realizar el procedimiento sin esperar hasta que la vida o la salud del paciente estuvieran en peligro inminente, escribe Kim.

Gobernador de Oklahoma Kevin Stitt (derecha):

Una vez más, estoy totalmente en desacuerdo con el uso del activismo por parte de la Corte Suprema de Oklahoma para crear el derecho al aborto en Oklahoma. Como gobernador, continuaré haciendo mi parte para luchar para proteger las vidas de los no nacidos. Mi declaración completa aquí: https://t.co/MkGzuEtXlw

Planificación de la Familia Grandes Llanuras:

El fallo de hoy aclara las situaciones de emergencia, pero la mayoría de los habitantes de Oklahoma aún no tienen acceso a la atención. Nos sentimos aliviados de que la corte haya defendido el derecho al aborto en situaciones de emergencia, pero nuestra lucha por el acceso continúa. Estamos aquí para ayudarlo a obtener la atención que se merece. https://t.co/zDL5lnao2C

ElAdministración de Alimentos y Medicamentosdio luz verde ayer a una segunda vacuna para proteger a los adultos mayores contra la enfermedad respiratoria RSV, aprobándosePfizer's Abrysvo para personas mayores de 60 años, anunció la compañía.

La decisión llega menos de un mes después de que la agencia firmaraGSK's para el mismo grupo de edad, lo que la convierte en la primera vacuna del mundo aprobada para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus.

Ambos tiros aún se enfrentan a más pasos antes de que puedan salir al mercado.Ellas compañías tienen como objetivo lanzar los disparos este otoño antes de la temporada de invierno de RSV, a la espera de las recomendaciones delCentros de Control y Prevención de Enfermedadesy sus asesores de vacunas, que tienen previsto reunirse para tratar el tema a finales de este mes.

La FDA emitió cartas de advertencia a 29 minoristas y un distribuidor ayer por presuntamente vender varios cigarrillos electrónicos desechables de la marca Puff and Hyde no autorizados.como parte de un esfuerzo mayor de la agencia para tomar medidas enérgicas contra la venta de productos de tabaco ilegales que son populares entre los jóvenes.

Comisionado de la FDA, Robert Califf:

Proteger a la juventud de nuestra nación de los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos desechables, es una de las principales prioridades de la FDA. Estamos comprometidos a responsabilizar ante la ley a todos los actores de la cadena de suministro, no solo a los fabricantes, sino también a los minoristas y distribuidores. https://t.co/exxLDYmnu8

Más que8,200 personashan presentado reclamos ante el departamento de salud federal alegando lesiones o muerte por vacunas contra el coronavirus, pero no esperan una decisión al respecto en el corto plazo,Ian Lópezinformes paraNoticias de Bloomberg.

ElDepartamento de Salud y Servicios HumanosEl Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas ha alcanzado apenas749decisiones sobre reclamaciones relacionadas con tratamientos covid, consolo cuatro casos resultando en una compensación a partir del 1 de mayo, según datos federales. Un portavoz del HHS le dijo a Ian que la avalancha de reclamos de covid en los últimos años ha superado el número de casos anterior del CICP.

Las lesiones por vacunas contra el coronavirus son raras,con más que676 milloneslas dosis se han administrado en todo el país desde que se implementaron las inyecciones a fines de 2020.

CVS advierte que las reformas de PBM 'podrían generar costos más altos' (Por Bob Herman | Estadísticas)

La Coalición de Cuidado de la Salud apoya el gasto en Medi-Cal, la iniciativa Eyes Ballot (Por Angela Hart y Samantha Young | KFF Health News)

Una mujer de Tennessee se somete a una histerectomía de emergencia después de que los médicos negaran la atención del aborto temprano (Por Nadine El-Bawab | ABC News)

En el primer @washingtonpost TikTok de hoy, el fabricante de medicamentos Eli Lilly acordó pagar un acuerdo de $ 13.5 millones en una demanda colectiva que alega un sobreprecio sistémico de la insulina. cuatro años. pic.twitter.com/uR01YyKerP

¡Gracias por leer! Nos vemos mañana.