La vacuna Covid de AstraZeneca puede haber planteado un mayor riesgo cardíaco para las mujeres jóvenes, muestra un estudio

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Un nuevo análisis examinó las muertes en Gran Bretaña, donde el producto de la compañía se restringió en 2021 debido a problemas de seguridad.

Por Apoorva Mandavilli

Las mujeres jóvenes que recibieron al menos una dosis de la vacuna Covid fabricada por AstraZeneca podrían haber tenido más probabilidades de morir de un problema cardíaco en las 12 semanas posteriores a la vacunación, según un análisis de los registros de inmunización y muerte en Gran Bretaña publicado el lunes.

Esos hallazgos conllevan una gran advertencia: Gran Bretaña retiró el uso de la vacuna de AstraZeneca para jóvenes menores de 30 años en abril de 2021, citando el riesgo de coágulos de sangre raros pero peligrosos. En ese momento, las mujeres jóvenes que fueron inmunizadas habrían sido principalmente trabajadoras de la salud o médicamente vulnerables, porque las personas con alto riesgo de Covid por su edad, salud o trabajo fueron vacunadas primero. Por lo tanto, es posible que los resultados del estudio no se apliquen a la población general.

"Podría ser que las personas que son clínicamente extremadamente vulnerables sean más susceptibles a los efectos secundarios de la vacunación", dijo Vahé Nafilyan, estadístico principal de la Oficina Nacional de Estadísticas de Gran Bretaña y uno de los investigadores principales del estudio. Los resultados fueron publicados el lunes en la revista Nature Communications.

La vacuna de AstraZeneca nunca fue autorizada para su uso en los Estados Unidos. Pero hasta noviembre de 2022, se habían entregado más de 3 mil millones de dosis de la vacuna en todo el mundo. Está autorizada para su uso en más de 170 países, aunque en los últimos meses, algunos han confiado solo en vacunas bivalentes de ARNm para la última ronda de inyecciones de refuerzo porque del dominio de Omicron.

El análisis encontró seis muertes relacionadas con el corazón por cada 100.000 mujeres jóvenes que recibieron al menos una dosis de la vacuna en Gran Bretaña. En estas mujeres, la muerte relacionada con el corazón fue 3,5 veces más probable en las 12 semanas posteriores a la vacunación que después del período de 12 semanas. Los coágulos que obstruyen el flujo de sangre pueden causar un ataque al corazón o un derrame cerebral.

Los investigadores no encontraron un riesgo significativamente elevado de muerte en ningún otro subgrupo o con la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech, que también se usó ampliamente en Gran Bretaña. Y el estudio no probó que las vacunas causaran las muertes.

Los beneficios de las vacunas contra el covid aún superan ampliamente los riesgos, y la incidencia de eventos dañinos después de la vacunación sigue siendo muy baja, enfatizaron los investigadores y otros expertos.

En el análisis, el covid se asoció con una muerte adicional por cada 12.000 jóvenes no vacunados y una muerte adicional por cada 56.000 jóvenes vacunados.

"Cuando observa los efectos secundarios de las vacunas, creo que es muy importante observar también los beneficios", dijo el Dr. Nafilyan.

Los investigadores vincularon los registros de inmunización con las muertes por cualquier causa registradas en personas de 12 a 29 años. Analizaron los datos a partir del 8 de diciembre de 2020, cuando se implementaron las vacunas en Gran Bretaña.

Los datos de mortalidad provinieron de dos fuentes independientes: muertes registradas hasta el 8 de junio de 2022 y muertes hospitalarias hasta el 31 de marzo de 2022.

El equipo encontró un aumento muy pequeño en las muertes relacionadas con el corazón en las 12 semanas posteriores a la vacunación en hombres jóvenes después de una segunda dosis de una vacuna de ARNm, pero dijo que el hallazgo no fue estadísticamente significativo. Solo las mujeres jóvenes (un poco más de 177 000) que recibieron al menos una dosis de AstraZeneca tenían un mayor riesgo de muerte relacionada con el corazón.

El análisis no vincula de manera concluyente las vacunas con las muertes, advirtieron los expertos.

"Es suficiente para captar mi interés y decir que deberíamos estudiar esto más", dijo Daniel Salmon, director del Instituto para la Seguridad de las Vacunas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. Pero, "no me acercaría a sacar ninguna conclusión causal".

"En general, es bastante tranquilizador, pero plantea algunas vacunas y algunas poblaciones que merecen más estudio", dijo el Dr. Salmon.

Otros estudios han relacionado los efectos secundarios de la vacuna con subgrupos específicos. Los datos de varios países vinculan las vacunas covid de ARNm con un riesgo elevado de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón o su revestimiento externo), particularmente en hombres de entre 12 y 29 años.

A las pocas semanas de su introducción, la vacuna de AstraZeneca se vinculó con un raro trastorno de la coagulación de la sangre, particularmente en mujeres jóvenes en Gran Bretaña y otros países de Europa. Aunque la vacuna de AstraZeneca no obtuvo la aprobación regulatoria de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó en diciembre de 2020 una vacuna similar fabricada por Johnson & Johnson.

En abril de 2021, la FDA solicitó una pausa en el uso de la vacuna Johnson & Johnson, luego de informes de un trastorno de coagulación sanguínea en seis mujeres estadounidenses. La agencia retiró la pausa recomendada 10 días después y modificó la etiqueta de la vacuna para advertir sobre el riesgo.

Un año más tarde, la FDA volvió a restringir el uso de la vacuna y dijo que solo debería ofrecerse a las personas que no podían o no querían optar por una de las vacunas de ARNm. Para entonces, la agencia había recibido informes de 60 casos de trastorno de coagulación y nueve muertes, de 18 millones de dosis administradas.

"Afortunadamente, a medida que más y más de este tipo de datos se recopilan y se hacen públicos, podemos seguir tranquilos de que la tasa de efectos secundarios graves, denominados eventos adversos, es notablemente baja para ambos tipos de vacunas", dijo el Dr. Susan Cheng, cardióloga y epidemióloga del Smidt Heart Institute en Cedars Sinai en Los Ángeles, sobre las vacunas de ARNm y no ARNm.

"Dicho esto, aunque las tasas de estos eventos adversos siguen siendo extremadamente bajas", dijo, "son importantes y deben contarse y analizarse para que podamos comprenderlos mejor".

Apoorva Mandavilli es una reportera enfocada en ciencia y salud global. Formó parte del equipo que ganó el Premio Pulitzer de Servicio Público 2021 por la cobertura de la pandemia. @apoorva_nyc

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